Marcelo de Moraes Antunes

Consultor de estratégia regulatória, SQR Consulting

Experiência - mais de 6 anos de vivência na área de assuntos regulatórios - foco principal na realização de ensaios de segurança de equipamentos eletromédicos pela série 60601 e afins, como consultor da Área de Equipamentos Eletromédicos do Laboratório de Equipamentos Elétricos e Ópticos do Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo - IPT, com experiência em: - adequação de mais de 100 equipamentos à normas técnicas e legislações vigentes, para certificação nacional e certificação CE - desenvolvimento e implementação de treinamentos na área de segurança elétrica e garantia da qualidade - atuação como auditor da qualidade do IPT para a ABNT NBR ISO 9000 e ABNT NBR ISO/IEC 17025 - representante do IPT no Comitê Brasileiro Odonto Médico Hospitalar (CB-26) da ABNT e secretário da Comissão de Estudo de Aspectos Comuns da Segurança para Equipamentos Eletromédicos, trabalhando em diversos projetos de norma (por exemplo, a nova versão da ABNT NBR IEC 60601-1 , ABNT NBR ISO 13485 e ABNT NBR ISO 14971) - desenvolvimento, proposição e implementação de projetos em parceria com Finep, Sebrae e empresas do setor, como por exemplo, projeto para capacitação e acreditação do laboratório do IPT em ensaios da nova versão de norma geral IEC 60601:2005 - representante do IPT na Subcomissão Técnica de equipamentos eletromédicos do INMETRO, onde são discutidos e implementados os rumos do sistema de certificação e registro - representante do IPT e secretário da Subcomissão de Eletromédicos da Comissão Técnica 08 – Eletricidade do INMETRO - auditor da NBR ISO 17025 do Programa de Reconhecimento da Competência de Laboratórios da Rede Metrológica do Estado de São Paulo - professor do curso ” Introdução à IEC 60601-1:2005″, oferecido pelo IPT - avaliador do prêmio Banas Metrologia, qualidade e inovação para laboratórios de ensaio e calibração baseado na ABNT ISO/IEC 17025 - tradutor do projeto de norma ABNT NBR IEC 60601-1, baseado na IEC 60601-1:2005, para o CB-26/ABNT Publicações recentes - ANTUNES, M. M. IMPLICAÇÕES DO GERENCIAMENTO DE RISCOS NO PROCESSO DE CERTIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS. Anais do XX CBEB - Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica (outubro/2006) - ANTUNES, M. M., SILVA, A. O., TÁCITO, G. M., TEIXEIRA, J. C., PEREIRA, M. T. S., NAKAMURA, R. P. CONFORMIDADE DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS SUBMETIDOS A ENSAIOS NORMALIZADOS. Anais do Simpósio de Metrologia na Área da Saúde – Metrosaúde 2005 - ANTUNES, M. M. PROPOSTA DE UMA ABORDAGEM INTEGRADA PARA O GERENCIAMENTO DE RISCOS DE SOFTWARES E SISTEMAS PROGRAMÁVEIS DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS. Anais do Simpósio de Metrologia na Área da Saúde – Metrosaúde 2005 Treinamentos recentes - treinamento para avaliadores do Prêmio Banas Metrologia, qualidade e inovação para laboratórios de ensaio e calibração baseado na ABNT ISO/IEC 17025, Editora Banas - curso e oficina de trabalho sobre gerenciamento de risco e segurançana saúde, Instituto e Pesquisa e Ensino do Hospital Sírio Libanês, em conjunto com o III Consgresso Brasileiro de Engenharia Clínica